Základní údaje

Registrovaný název
MICARDIS
Doplněk názvu
80MG TBL NOB 28
Kód SÚKL
0026554
Registrační číslo
EU/1/98/090/006
Síla
80MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
28
Léčivá látka
TELMISARTAN (TELMISARTANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TELMISARTAN (C09CA07)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/98/090/006
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
26.07.2019
Datum hlášení
26.07.2019

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
148,75 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
228,24 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
75,17 Kč
Jádrová úhrada
49,20 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
153,07 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč