Základní údaje
- Registrovaný název
- EXELON
- Doplněk názvu
- 6MG CPS DUR 56
- Kód SÚKL
- 0026539
- Registrační číslo
- EU/1/98/066/011
- Síla
- 6MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 56
- Léčivá látka
-
RIVASTIGMIN-HYDROGEN-TARTARÁT (RIVASTIGMINI HYDROGENOTARTRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- RIVASTIGMIN (N06DA03)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/066/011
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.11.2015
- Datum hlášení
- 04.11.2015
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 842,93 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1192,26 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 323,67 Kč
- Jádrová úhrada
- 211,27 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- X - Rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady dosud nenabylo právní moci a je předběžně vykonatelné
- Maximální doplatek
- 868,59 Kč
- Indikační omezení
- Rivastigmin je hrazen u pacientů s potvrzenou diagnózou demence (u Alzheimerovy nebo Parkinsonovy choroby) u lehké a střední demence s objektivně prokázaným postižením kognitivních funkcí a aktivit denního života, u nichž je zajištěno správné užívání léčby. Léčba je dále hrazena, dokud je prokazatelný příznivý efekt na kvalitu života (hodnoceno komplexně - kognitivní funkce, neuropsychiatrické příznaky, aktivity denního života), pravidelně hodnocený v intervalu 3-6 měsíců dle stavu. Rivastigmin není hrazen u těžké a terminální demence.
- Započitatelný doplatek
- 583,52 Kč