EMADINE 0,5MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

EMEDASTIN (S01GX06)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku

Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo

EU/1/98/095/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Immedica Pharma AB, Stockholm, ŠVÉDSKO

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.01.2000

Datum hlášení

12.06.2013

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

163,50 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

250,27 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-