Základní údaje
- Registrovaný název
- EBIXA
- Doplněk názvu
- 10MG TBL FLM 50 I
- Kód SÚKL
- 0026505
- Registrační číslo
- EU/1/02/219/002
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 50 I
- Léčivá látka
-
MEMANTIN-HYDROCHLORID (MEMANTINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MEMANTIN (N06DX01)
- Indikační skupina
- Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/02/219/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- H. Lundbeck A/S, Valby, DÁNSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.05.2022
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 08.03.2022
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)