-
Registrovaný název
-
ALDARA
-
Doplněk názvu
-
5% CRM 12X250MG
-
Kód SÚKL
-
0026353
-
Registrační číslo
-
EU/1/98/080/001
-
Síla
-
5%
-
Léková forma
-
Krém (CRM)
-
Velikost balení
-
12X250MG
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
25.04.2024
-
Datum hlášení
-
22.04.2024
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1066,50 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
1490,50 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
1625,04 Kč
-
Jádrová úhrada
-
1169,17 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Imikvimod je hrazen: 1) při léčbě superficiálního vícečetného bazocelulárního karcinomu v další linii po vyčerpání léčebných možností jinými dostupnými léčivými přípravky nebo postupy nebo v situaci, kdy tyto léčivé prostředky nebo postupy nelze vzhledem k lokalizaci léčené léze použít. 2) pacientům se 4-8 viditelnými lézemi nehyperkeratotické, nehypertrofické aktinické keratózy na ploše menší nebo rovno 25 cm2 na obličeji nebo vlasové pokožce, kteří v minulosti prodělali léčbu kryoterapií a dosáhli věku 18 let. Hodnocení úspěšnosti terapie se provádí přibližně za 8 týdnů po léčbě. Pokud kontrolní vyšetření prokáže, že bylo dosaženo pouze částečné odpovědi (vyléčení 75 % nebo více solárních keratózních lézí zaznamenaných při počátečním vyšetření), ošetřené místo bude znovu pečlivě vyšetřeno a zvážena nová léčba. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění jsou hrazeny maximálně dva cykly. 3) při léčbě high-grade skvamózní intraepiteliální neoplazie lokalizované na vulvě s následujícím dávkováním: jednou týdně po dobu dvou týdnů, dvakrát týdně po následující dva týdny a pokud je tolerováno, tak třikrát týdně po zbývající týdny. Ve vybraných případech lze aplikovat 3x týdně již od počátku léčby. Léčba je hrazena maximálně po dobu 6 měsíců. Imikvimod není hrazen z veřejných prostředků při léčbě zevních genitálních a perianálních vegetací (condylomata acuminata), kožních bradavic nebo jiných dermatóz a dalších kožních onemocnění.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč