-
Registrovaný název
-
AERIUS
-
Doplněk názvu
-
5MG TBL FLM 30
-
Kód SÚKL
-
0026329
-
Registrační číslo
-
EU/1/00/160/011
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/00/160/011
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.09.2002
-
Datum hlášení
-
03.04.2014
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
249,55 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
378,45 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
50,87 Kč
-
Jádrová úhrada
-
33,15 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
327,58 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč