-
Registrovaný název
-
AMMONAPS
-
Doplněk názvu
-
940MG/G GRA 1X266G
-
Kód SÚKL
-
0026271
-
Registrační číslo
-
EU/1/99/120/003
-
Síla
-
940MG/G
-
Léková forma
-
Granule (GRA)
-
Velikost balení
-
1X266G
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/99/120/003
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Immedica Pharma AB, Stockholm, ŠVÉDSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.01.2024
-
Důvod přerušení
-
Přechod na jiný SÚKL kód
-
Datum hlášení
-
19.10.2023
-
Poznámka
-
Lék není nahraditelný
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
29353,71 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
34494,64 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
31827,87 Kč
-
Jádrová úhrada
-
27019,35 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
2666,77 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
J4 - specializované pracoviště pro léčbu dědičných poruch metabolizmu
-
Vykazovací limit
-
S - Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle § 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem "S". Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Natrium fenylbutyrát je hrazen k léčbě hyperamonemie u pacientů s dědičnou poruchou metabolismu urey a glutaminu.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč