-
Registrovaný název
-
ARAVA
-
Doplněk názvu
-
20MG TBL FLM 30
-
Kód SÚKL
-
0026259
-
Registrační číslo
-
EU/1/99/118/007
-
Síla
-
20MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
04.12.2025
-
Datum hlášení
-
08.12.2025
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
578,52 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
836,89 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
Léčivý přípravek má omezení používání dle SmPC ve smyslu §33 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb.
-
Úhrada (UHR1)
-
809,12 Kč
-
Jádrová úhrada
-
557,86 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
27,77 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
REV - revmatologie, dětská revmatologie
-
Vykazovací limit
-
E - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Leflunomid je hrazen pacientům: 1. Se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, a) jestliže odpověď na léčbu sulfasalazinem nebo metotrexátem po 6 měsících není dostatečná b) při intoleranci sulfasalazinu nebo metotrexátu c) v případě, že léčba sulfasalazinem a metotrexátem je kontraindikována, může být leflunomid podáván jako DMARD první volby. 2. S aktivní psoriatickou artritidou.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč