OLWEXYA 150MG CPS PRO 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0024986

Registrovaný název

OLWEXYA

Doplněk názvu

150MG CPS PRO 28

Síla

150MG

Léková forma

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

VENLAFAXIN-HYDROCHLORID (VENLAFAXINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VENLAFAXIN (N06AX16)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/196/07-C

MRP číslo

NL/H/0799/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

06.03.2024

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

06.03.2024

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0024987, 0112185, 0120371, 0169250, 0233698, 0233706, 0262514

Poznámka