Základní údaje
- Registrovaný název
- OLWEXYA
- Doplněk názvu
- 75MG CPS PRO 28
- Kód SÚKL
- 0024973
- Registrační číslo
- 30/195/07-C
- Síla
- 75MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
VENLAFAXIN-HYDROCHLORID (VENLAFAXINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- VENLAFAXIN (N06AX16)
- Indikační skupina
- Antidepressiva (30)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI200892.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224433.pdf
- Registrační číslo
- 30/195/07-C
- MRP číslo
- NL/H/0799/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.11.2025
- Důvod přerušení
- Přechod na jiný SÚKL kód
- Datum hlášení
- 11.11.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0024974 ,