OLWEXYA 75MG CPS PRO 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0024973

Registrovaný název

OLWEXYA

Doplněk názvu

75MG CPS PRO 28

Síla

75MG

Léková forma

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

VENLAFAXIN-HYDROCHLORID (VENLAFAXINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VENLAFAXIN (N06AX16)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/195/07-C

MRP číslo

NL/H/0799/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.11.2025

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

11.11.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0024974

Poznámka