FENTANYL-RATIOPHARM 50MCG/H TDR EMP 5X8,25MG

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENTANYL (N02AB03)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Skupina návykových látek

omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Cesta podání

Transdermální podání (TDR)

Forma balení

Sáček (SCC)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI227475.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC227476.pdf

Registrační číslo

65/350/06-C

MRP číslo

DE/H/0634/002

Držitel rozhodnutí o registraci

ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.06.2025

Datum hlášení

16.06.2025

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1294,98 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1789,90 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-