Základní údaje
- Registrovaný název
- GLUCOPHAGE
- Doplněk názvu
- 500MG TBL FLM 5X10
- Kód SÚKL
- 0023793
- Registrační číslo
- 18/824/96-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 5X10
- Léčivá látka
-
METFORMIN-HYDROCHLORID (METFORMINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METFORMIN (A10BA02)
- Indikační skupina
- Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230819.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222155.pdf
- Registrační číslo
- 18/824/96-C
- MRP číslo
- FR/H/0181/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Merck Santé, Lyon, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.01.2026
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 10.11.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
- Poznámka
- Případně lék v jiné lékové formě (GLUCOPHAGE XR) - dle uvážení lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 56,46 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 86,63 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 36,67 Kč
- Jádrová úhrada
- 23,90 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 49,96 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč