CIPRALEX 10MG TBL FLM 28 I

Základní údaje

Registrovaný název
CIPRALEX
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 28 I
Kód SÚKL
0020132
Registrační číslo
30/276/02-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28 I
Léčivá látka
ESCITALOPRAM-OXALÁT (ESCITALOPRAMI OXALAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ESCITALOPRAM (N06AB10)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230518.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230519.pdf

Registrační číslo
30/276/02-C
MRP číslo
SE/H/0278/002
Držitel rozhodnutí o registraci
H. Lundbeck A/S, Valby, DÁNSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
618,61 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
890,77 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
68,77 Kč
Jádrová úhrada
44,82 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
822,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč