BENOXI 4MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0020053

Registrovaný název

BENOXI

Doplněk názvu

4MG/ML OPH GTT SOL 1X10ML

Síla

4MG/ML

Léková forma

Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)

Velikost balení

1X10ML

Léčivá látka

OXYBUPROKAIN-HYDROCHLORID (OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OXYBUPROKAIN (S01HA02)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Uzávěr s kapátkem (UGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

64/298/03-C

Držitel rozhodnutí o registraci

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.08.2023

Datum hlášení

28.08.2023

Poznámka