OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3MG/ML AUR/OPH GTT SOL 10ML

Základní údaje

0019047
OFLOXACIN UNIMED PHARMA
3MG/ML AUR/OPH GTT SOL 10ML
3MG/ML
Ušní/oční kapky, roztok (AUR/OPH GTT SOL)
10ML
OFLOXACIN (OFLOXACINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
ANTIINFEKTIVA (S03AA)
Ophthalmologica (64)
Ušní/oční podání (AUR/OPH)
Kapací lahvička (LGT)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v sekci Dokumenty.

1. Co je přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA a k čemu se používá
Ofloxacin UNIMED PHARMA oční/ušní kapky působí proti mnoha bakteriálním infekcím oka a ucha
tím, že specifickým způsobem zasahuje do životního procesu baktérií a brání jejich množení.
Oči:
Léčba zevních infekcí oka, jakými jsou bakteriální záněty spojivky, rohovky, víček, slzných cest,
ječné zrno, vlčí zrno, vředy rohovky způsobené mikroorganismy citlivými na ofloxacin.
Příprava k operacím oka a doléčení po nitroočních operacích a po odstranění cizího tělíska z oka. Při
očních úrazech jako předcházení vzniku infekce.
Uši:
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na ofloxacin u dospělých a dětí od 12 roků,
léčba infekčních zánětů zevního zvukovodu, chronického hnisavého zánětu středního ucha
s proděravěním (perforací) ušního bubínku. U dospělých prevence infekcí při ušních operacích. U dětí
od 1 do 11 roků léčba infekčních zánětů zevního zvukovodu a zánětu středního ucha s chirurgickým
otevřením bubínku a vložením ventilační trubičky.
Ofloxacin UNIMED PHARMA oční/ušní kapky se mohou podávat dospělým, dospívajícím a dětem
od 1 roku.
64/324/06-C
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
30.10.2023
22.10.2023
Maximální cena výrobce
65,36 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
100,29 Kč
12 %
-
Detail
77,20 Kč
50,31 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
23,09 Kč
Oftalmologie, otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Léčivé přípravky s obsahem chinolonů pro lokální aplikaci jsou hrazeny v oftalmologických indikacích dle souhrnů údajů o těchto přípravcích při prokázané citlivosti bakteriálního agens v případě nedostupnosti, kontraindikace či neúčinnosti topických přípravků s obsahem polymyxinu B nebo aminoglykosidů. V otologických indikacích jsou hrazeny při prokázané citlivosti bakteriálního agens v indikacích otitis externa, a to v případě nedostupnosti, kontraindikace či neúčinnosti topických přípravků s obsahem polymyxinu B nebo aminoglykosidů. Dále jsou hrazeny za předpokladu prokázané citlivosti bakteriálního agens při supuraci v trepanační dutině po tympanomastoidektomii nebo v indikaci hnisavého středoušního zánětu superponovaného na chronickou sekretorickou otitidu při zavedené ventilační trubičce. V případě hrozby z prodlení je možné tyto přípravky podat ještě předtím, než jsou známy výsledky bakteriologického vyšetření. Pokud není aktuálně místo infekce přístupné pro odběr materiálu k bakteriologickému vyšetření, je třeba toto zdůvodnit v dokumentaci pacienta.