-
Registrovaný název
-
OFLOXACIN UNIMED PHARMA
-
Doplněk názvu
-
3MG/ML AUR/OPH GTT SOL 10ML
-
Kód SÚKL
-
0019047
-
Registrační číslo
-
64/324/06-C
-
Síla
-
3MG/ML
-
Léková forma
-
Ušní/oční kapky, roztok (AUR/OPH GTT SOL)
-
Velikost balení
-
10ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
30.10.2023
-
Datum hlášení
-
22.10.2023
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
65,36 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
100,29 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
77,20 Kč
-
Jádrová úhrada
-
50,31 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
23,09 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
OPH - oftalmologie, ORL - otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Léčivé přípravky s obsahem chinolonů pro lokální aplikaci jsou hrazeny v oftalmologických indikacích dle souhrnů údajů o těchto přípravcích při prokázané citlivosti bakteriálního agens v případě nedostupnosti, kontraindikace či neúčinnosti topických přípravků s obsahem polymyxinu B nebo aminoglykosidů. V otologických indikacích jsou hrazeny při prokázané citlivosti bakteriálního agens v indikacích otitis externa, a to v případě nedostupnosti, kontraindikace či neúčinnosti topických přípravků s obsahem polymyxinu B nebo aminoglykosidů. Dále jsou hrazeny za předpokladu prokázané citlivosti bakteriálního agens při supuraci v trepanační dutině po tympanomastoidektomii nebo v indikaci hnisavého středoušního zánětu superponovaného na chronickou sekretorickou otitidu při zavedené ventilační trubičce. V případě hrozby z prodlení je možné tyto přípravky podat ještě předtím, než jsou známy výsledky bakteriologického vyšetření. Pokud není aktuálně místo infekce přístupné pro odběr materiálu k bakteriologickému vyšetření, je třeba toto zdůvodnit v dokumentaci pacienta.
-
Započitatelný doplatek
-
23,09 Kč