Základní údaje
- Registrovaný název
- RINGERFUNDIN B.BRAUN
- Doplněk názvu
- INF SOL 10X500ML II
- Kód SÚKL
- 0018304
- Registrační číslo
- 76/095/05-C
- Léková forma
- Infuzní roztok (INF SOL)
- Velikost balení
- 10X500ML II
- Léčivá látka
-
CHLORID SODNÝ (NATRII CHLORIDUM)CHLORID DRASELNÝ (KALII CHLORIDUM)DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO (CALCII CHLORIDUM DIHYDRICUM)HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM)TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU (NATRII ACETAS TRIHYDRICUS)KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA (ACIDUM L-MALICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ELEKTROLYTY (B05BB01)
- Indikační skupina
- Infundibilia (76)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI131003.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC131004.pdf
- Registrační číslo
- 76/095/05-C
- MRP číslo
- NL/H/0545/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 09.01.2025
- Datum hlášení
- 09.01.2025