PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS 20MG/ML INJ/INF EML 10X50ML

Základní údaje

Registrovaný název
PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS
Doplněk názvu
20MG/ML INJ/INF EML 10X50ML
Kód SÚKL
0018188
Registrační číslo
05/110/05-C
Síla
20MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní emulze (INJ/INF EML)
Velikost balení
10X50ML
Léčivá látka
PROPOFOL (PROPOFOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROPOFOL (N01AX10)
Indikační skupina
Anaesthetica (celková) (05)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218515.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215182.pdf

Registrační číslo
05/110/05-C
MRP číslo
DE/H/0490/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
14.03.2024
Datum hlášení
11.03.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
2459,58 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
3315,99 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2974,53 Kč
Jádrová úhrada
2199,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
341,46 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč