PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS 10MG/ML INJ/INF EML 5X20ML

Základní údaje

Registrovaný název
PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS
Doplněk názvu
10MG/ML INJ/INF EML 5X20ML
Kód SÚKL
0018167
Registrační číslo
05/109/05-C
Síla
10MG/ML
Léková forma
Injekční/infuzní emulze (INJ/INF EML)
Velikost balení
5X20ML
Léčivá látka
PROPOFOL (PROPOFOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROPOFOL (N01AX10)
Indikační skupina
Anaesthetica (celková) (05)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218522.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215180.pdf

Registrační číslo
05/109/05-C
MRP číslo
DE/H/0490/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.04.2021
Datum hlášení
22.04.2021

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
200,14 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
304,85 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
297,45 Kč
Jádrová úhrada
219,90 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
7,40 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč