VENOFER 20MG/ML INJ SOL 5X5ML

Základní údaje

Registrovaný název
VENOFER
Doplněk názvu
20MG/ML INJ SOL 5X5ML
Kód SÚKL
0017991
Registrační číslo
12/051/04-C
Síla
20MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X5ML
Léčivá látka
ŽELEZITÁ SŮL SACHAROSY (SACCHAROSUM FERRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ŽELEZO, PARENTERÁLNÍ PŘÍPRAVKY (B03AC)
Indikační skupina
Antianaemica (12)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI183215.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC183216.pdf

Registrační číslo
12/051/04-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Vifor France, Paris, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1166,56 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1621,62 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
1139,24 Kč
Jádrová úhrada
788,76 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
482,38 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč