OMNIPAQUE 350MG I/ML INJ SOL 10X50ML II

Základní údaje

Kód SÚKL

0017988

Registrovaný název

OMNIPAQUE

Doplněk názvu

350MG I/ML INJ SOL 10X50ML II

Síla

350MG I/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

10X50ML II

Léčivá látka

JOHEXOL (IOHEXOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

JOHEXOL (V08AB02)

Indikační skupina

Diagnostica (48)

Cesta podání

Intraarteriální/intravenózní/intratekální podání (IAR/IVN/ITH)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Dokumenty

Registrační číslo

48/104/88-C

Držitel rozhodnutí o registraci

GE Healthcare AS, Oslo, NORSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.02.2023

Datum hlášení

01.03.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

3964,01 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

5238,21 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

4517,91 Kč

Jádrová úhrada

3562,35 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

720,30 Kč

Vykazovací limit

D - Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní zdravotní služby, v rozhodnutí se označí symbolem "D". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, spolu s příslušným diagnostickým výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.