Základní údaje
- Registrovaný název
- URO-VAXOM
- Doplněk názvu
- 6MG CPS DUR 30
- Kód SÚKL
- 0017805
- Registrační číslo
- 59/229/89-C
- Síla
- 6MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
LYOFILIZOVANÝ LYZÁT ESCHERICHIA COLI (LYSATUM ESCHERICHIAE COLI CRYODESICCATUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biologické léčivé přípravky - ostatní
- ATC skupina
- JINÁ IMUNOSTIMULANCIA (L03AX)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 59/229/89-C
- Registrační číslo
- 59/229/89-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- OM Pharma S.A., Amadora - Lisboa, PORTUGALSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 19.11.2024
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 18.11.2024
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0560569 ,
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 396,35 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 587,41 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 322,55 Kč
- Jádrová úhrada
- 222,50 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 264,86 Kč
- Započitatelný doplatek
- 194,38 Kč