-
Registrovaný název
-
AKNENORMIN
-
Doplněk názvu
-
10MG CPS MOL 30
-
Kód SÚKL
-
0017454
-
Registrační číslo
-
46/138/05-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Měkká tobolka (CPS MOL)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
46/138/05-C
-
MRP číslo
-
DE/H/1702/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Almirall Hermal GmbH, Reinbek, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
203,58 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
309,97 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
271,17 Kč
-
Jádrová úhrada
-
181,95 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
38,80 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Isotretinoin je hrazen u nemocných s diagnózou těžké formy akné (jako je acne nodulocystica/conglobata nebo forem akné s rizikem trvalého zjizvení), kde prokazatelně selhala jiná léčba. Po vymizení příznaků, resp. při dosažení doporučené kumulativní dávky, léčba není dále hrazena.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč