NIMESIL 100MG POR GRA SUS 30

Základní údaje

Registrovaný název
NIMESIL
Doplněk názvu
100MG POR GRA SUS 30
Kód SÚKL
0017187
Registrační číslo
29/118/02-C
Síla
100MG
Léková forma
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
Velikost balení
30
Léčivá látka
NIMESULID (NIMESULIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
NIMESULID (M01AX17)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový obal (MDC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI196833.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC196834.pdf

Registrační číslo
29/118/02-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa), ITÁLIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.10.2025
Datum hlášení
21.10.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
105,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
161,11 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
35,89 Kč
Jádrová úhrada
23,39 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
125,22 Kč
Započitatelný doplatek
85,79 Kč