Základní údaje
- Registrovaný název
- BELOGENT
- Doplněk názvu
- 0,5MG/G+1MG/G CRM 30G
- Kód SÚKL
- 0017170
- Registrační číslo
- 46/284/00-C
- Síla
- 0,5MG/G+1MG/G
- Léková forma
- Krém (CRM)
- Velikost balení
- 30G
- Léčivá látka
-
BETAMETHASON-DIPROPIONÁT (BETAMETHASONI DIPROPIONAS)GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA (D07CC01)
- Indikační skupina
- Dermatologica (46)
- Cesta podání
- Kožní podání (DRM)
- Forma balení
- Tuba (TUB)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI153749.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC153751.pdf
- Registrační číslo
- 46/284/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Belupo, s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.05.2014
- Datum hlášení
- 13.05.2014
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 208,39 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 317,14 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 81,65 Kč
- Jádrová úhrada
- 53,21 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 235,49 Kč
- Indikační omezení
- Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo lékařem jiné odbornosti po konzultaci s dermatologem, kdy závěr musí být zaznamenán do zdravotnické dokumentace pacienta.
- Započitatelný doplatek
- 114,72 Kč