Základní údaje

Registrovaný název
SPASMED
Doplněk názvu
15MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0017163
Registrační číslo
73/393/97-C
Síla
15MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
TROSPIUM-CHLORID (TROSPII CHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TROSPIUM (G04BD09)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI138585.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC138586.pdf

Registrační číslo
73/393/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
155,61 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
238,52 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
114,39 Kč
Jádrová úhrada
74,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
124,13 Kč
Započitatelný doplatek
106,58 Kč