Základní údaje

Registrovaný název
UNASYN
Doplněk názvu
375MG TBL FLM 12
Kód SÚKL
0017149
Registrační číslo
15/295/93-C
Síla
375MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
12
Léčivá látka
SULTAMICILIN-TOSILÁT (SULTAMICILLINI TOSILAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SULTAMICILIN (J01CR04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226291.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226292.pdf

Registrační číslo
15/295/93-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 13.01.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL15763/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
06.02.2026
Datum hlášení
06.02.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
140,99 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
216,34 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
223,36 Kč
Jádrová úhrada
145,57 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč