Základní údaje

Registrovaný název
LANZUL
Doplněk názvu
30MG CPS DUR 28
Kód SÚKL
0017121
Registrační číslo
09/184/99-C
Síla
30MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
28
Léčivá látka
LANSOPRAZOL (LANSOPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LANSOPRAZOL (A02BC03)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI206786.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC206787.pdf

Registrační číslo
09/184/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.01.2005
Datum hlášení
29.06.2011

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
131,25 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
201,39 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
27,86 Kč
Jádrová úhrada
18,16 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
173,53 Kč
Započitatelný doplatek
128,45 Kč