DICYNONE 250MG INJ SOL 100X2ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0017013

Registrovaný název

DICYNONE

Doplněk názvu

250MG INJ SOL 100X2ML

Síla

250MG

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

100X2ML

Léčivá látka

ETAMSYLÁT (ETAMSYLATUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ETAMSYLÁT (B02BX01)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
DICYNONE (registrační číslo: 16/082/70-C)

Registrační číslo

16/082/70-C

Držitel rozhodnutí o registraci

OM Pharma S.A., Amadora - Lisboa, PORTUGALSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka