Základní údaje
- Registrovaný název
- DICYNONE
- Doplněk názvu
- 250MG INJ SOL 100X2ML
- Kód SÚKL
- 0017013
- Registrační číslo
- 16/082/70-C
- Síla
- 250MG
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 100X2ML
- Léčivá látka
-
ETAMSYLÁT (ETAMSYLATUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ETAMSYLÁT (B02BX01)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 16/082/70-C
- Registrační číslo
- 16/082/70-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- OM Pharma S.A., Amadora - Lisboa, PORTUGALSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -