UNASYN 0,5G/1G INJ/INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
UNASYN
Doplněk názvu
0,5G/1G INJ/INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0016600
Registrační číslo
15/139/89-C
Síla
0,5G/1G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SODNÁ SŮL SULBAKTAMU (SULBACTAMUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL AMPICILINU (AMPICILLINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMPICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY (J01CR01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226293.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226294.pdf

Registrační číslo
15/139/89-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
21.11.2022
Datum hlášení
21.11.2022

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
38,75 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
59,46 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
59,46 Kč
Jádrová úhrada
38,75 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč