MALTOFER 50MG/ML POR GTT SOL 1X30ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0016595

Registrovaný název

MALTOFER

Doplněk názvu

50MG/ML POR GTT SOL 1X30ML

Síla

50MG/ML

Léková forma

Perorální kapky, roztok (POR GTT SOL)

Velikost balení

1X30ML

Léčivá látka

ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY (POLYMALTOSUM FERRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOMPLEX ŽELEZA S ISOMALTOSOU (B03AB05)

Indikační skupina

Antianaemica (12)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

12/089/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Vifor France, Paris, FRANCIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.01.2021

Datum hlášení

07.04.2021

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

83,25 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

127,74 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

37,21 Kč

Jádrová úhrada

24,25 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

90,53 Kč

Započitatelný doplatek

37,32 Kč