MALTOFER 50MG/ML POR GTT SOL 1X30ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOMPLEX ŽELEZA S ISOMALTOSOU (B03AB05)

Indikační skupina

Antianaemica (12)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI192538.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC192539.pdf

Registrační číslo

12/089/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Vifor France, Paris, FRANCIE

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.01.2021

Datum hlášení

07.04.2021

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

83,25 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

127,74 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-