MALTOFER 10MG/ML SIR 150ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0016592

Registrovaný název

MALTOFER

Doplněk názvu

10MG/ML SIR 150ML

Síla

10MG/ML

Léková forma

Sirup (SIR)

Velikost balení

150ML

Léčivá látka

ŽELEZITÁ SŮL POLYMALTOSY (POLYMALTOSUM FERRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KOMPLEX ŽELEZA S ISOMALTOSOU (B03AB05)

Indikační skupina

Antianaemica (12)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

12/090/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Vifor France, Paris, FRANCIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.01.2021

Datum hlášení

07.04.2021

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

85,70 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

131,50 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

37,21 Kč

Jádrová úhrada

24,25 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

94,29 Kč