TEGRETOL CR 400MG TBL PRO 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0016445

Registrovaný název

TEGRETOL CR

Doplněk názvu

400MG TBL PRO 30

Síla

400MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

KARBAMAZEPIN (CARBAMAZEPINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KARBAMAZEPIN (N03AF01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

21/194/88-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

159,05 Kč

Právní základ ceny původce

R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.

Konečná cena

243,64 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

83,81 Kč

Jádrová úhrada

54,62 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

159,83 Kč

Započitatelný doplatek

67,90 Kč