PIRAMIL 2,5MG TBL NOB 100 I

Základní údaje

Registrovaný název
PIRAMIL
Doplněk názvu
2,5MG TBL NOB 100 I
Kód SÚKL
0016422
Registrační číslo
58/182/04-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
100 I
Léčivá látka
RAMIPRIL (RAMIPRILUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RAMIPRIL (C09AA05)
Indikační skupina
Hypotensiva (58)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI150468.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC150469.pdf

Registrační číslo
58/182/04-C
MRP číslo
NL/H/0448/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz GmbH, Kundl, RAKOUSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.09.2025
Datum hlášení
22.09.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
98,59 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
151,28 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
58,49 Kč
Jádrová úhrada
38,12 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
92,79 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč