FASTUM 25MG/G GEL 100G

Základní údaje

Kód SÚKL

0016287

Registrovaný název

FASTUM

Doplněk názvu

25MG/G GEL 100G

Síla

25MG/G

Léková forma

Gel (GEL)

Velikost balení

100G

Léčivá látka

KETOPROFEN (KETOPROFENUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KETOPROFEN (M02AA10)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

29/658/96-C

Držitel rozhodnutí o registraci

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Florencie, ITÁLIE

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.05.2016

Datum hlášení

17.05.2016

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

142,24 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

218,25 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

77,56 Kč

Jádrová úhrada

50,55 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

140,69 Kč

Indikační omezení

Léčivé přípravky s obsahem ketoprofenu pro lokální podání jsou hrazeny při léčbě lokálního revmatismu měkkých tkání, k lokální léčbě poúrazových stavů a k léčbě méně závažných forem osteoartrózy kolenních a ručních kloubů.