LESCOL XL 80MG TBL PRO 28(2X14)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUVASTATIN (C10AA04)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 31/127/01-C

Registrační číslo

31/127/01-C

MRP číslo

DE/H/0116/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.07.2022

Datum hlášení

18.07.2022

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

96,68 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

148,35 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-