Základní údaje

Registrovaný název
SIRDALUD
Doplněk názvu
2MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0016051
Registrační číslo
63/209/88-A/C
Síla
2MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
TIZANIDIN-HYDROCHLORID (TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIZANIDIN (M03BX02)
Indikační skupina
Myorelaxantia (63)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 63/209/88-A/C

Registrační číslo
63/209/88-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.07.2024
Důvod přerušení
Přechod na jiný SÚKL kód
Datum hlášení
02.07.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
67,38 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
103,39 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
39,27 Kč
Jádrová úhrada
25,59 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
64,12 Kč
Započitatelný doplatek
43,86 Kč