FORMOTEROL-RATIOPHARM 12MCG INH PLV CPS DUR 60+APL

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: FORMOTEROL (R03AC13)
Indikační skupina: Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání: Inhalační podání (INH)
Forma balení: Aplikátor (APL)
Doping: S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI210125.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC210126.pdf

Registrační číslo: 14/162/04-C
MRP číslo: DE/H/1892/001
Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 15.04.2025
Datum hlášení: 15.05.2025

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 350,00 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 523,04 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 393,93 Kč
Jádrová úhrada: 259,94 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 129,11 Kč
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč