Základní údaje

Registrovaný název
KETOF
Doplněk názvu
1MG/5ML SIR 100ML
Kód SÚKL
0015606
Registrační číslo
14/616/99-C
Síla
1MG/5ML
Léková forma
Sirup (SIR)
Velikost balení
100ML
Léčivá látka
KETOTIFEN-FUMARÁT (KETOTIFENI FUMARAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KETOTIFEN (R06AX17)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI163365.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC163366.pdf

Registrační číslo
14/616/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Hexal AG, Holzkirchen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.04.2026
Datum hlášení
02.04.2026