KETOF 1MG/5ML SIR 100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0015606

Registrovaný název

KETOF

Doplněk názvu

1MG/5ML SIR 100ML

Síla

1MG/5ML

Léková forma

Sirup (SIR)

Velikost balení

100ML

Léčivá látka

KETOTIFEN-FUMARÁT (KETOTIFENI FUMARAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KETOTIFEN (R06AX17)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/616/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Hexal AG, Holzkirchen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.03.2026

Termín obnovy

08.04.2026

Důvod přerušení

Kapacitní/distribuční důvody

Datum hlášení

11.03.2026

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0267034, 0267033

Poznámka

Lék v jiné lékové formě. Lék obtížně nahraditelný až nenahraditelný (Ketotifen AL je možné použít u dětí až od 3 let)