IALUGEN PLUS 2MG/G+10MG/G CRM 60G

Základní údaje

Registrovaný název
IALUGEN PLUS
Doplněk názvu
2MG/G+10MG/G CRM 60G
Kód SÚKL
0014877
Registrační číslo
46/290/96-C
Síla
2MG/G+10MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
60G
Léčivá látka
NATRIUM-HYALURONÁT (NATRII HYALURONAS)
STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU (SULFADIAZINUM ARGENTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU, KOMBINACE (D06BA51)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI214624.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC163958.pdf

Registrační číslo
46/290/96-C
Držitel rozhodnutí o registraci
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.09.2025
Datum hlášení
22.09.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
488,06 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
714,78 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
271,62 Kč
Jádrová úhrada
177,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
443,16 Kč
Indikační omezení
Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo chirurgem, případně lékařem jiné odbornosti. Lékař jiné odbornosti předepisuje přípravek k úhradě až po prvotním ošetření infikovaných kožních lézí sulfadiazinem stříbrným provedeným dermatologem nebo chirurgem, které je zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
Započitatelný doplatek
443,16 Kč