Základní údaje
- Registrovaný název
- FLECTOR EP RAPID
- Doplněk názvu
- 50MG POR GRA SOL SCC 10
- Kód SÚKL
- 0014827
- Registrační číslo
- 29/514/99-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok v sáčku (POR GRA SOL SCC)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
DIKLOFENAK-EPOLAMIN (DICLOFENACUM EPOLAMINUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DIKLOFENAK (M01AB05)
- Indikační skupina
- Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 29/514/99-C
- Registrační číslo
- 29/514/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.01.2016
- Datum hlášení
- 09.12.2015
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0014828 ,