Základní údaje
- Registrovaný název
- TARDYFERON
- Doplněk názvu
- 247,25MG TBL MRL 30
- Kód SÚKL
- 0014711
- Registrační číslo
- 12/125/74-C
- Síla
- 247,25MG
- Léková forma
- Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ (FERROSI SULFAS SICCATUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SÍRAN ŽELEZNATÝ (B03AA07)
- Indikační skupina
- Antianaemica (12)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215318.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215319.pdf
- Registrační číslo
- 12/125/74-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 26.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL249587/2025
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.08.2025
- Datum hlášení
- 20.08.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 44,55 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 68,36 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 74,42 Kč
- Jádrová úhrada
- 48,50 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč