TARDYFERON 247,25MG TBL MRL 30

Základní údaje

Registrovaný název
TARDYFERON
Doplněk názvu
247,25MG TBL MRL 30
Kód SÚKL
0014711
Registrační číslo
12/125/74-C
Síla
247,25MG
Léková forma
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
Velikost balení
30
Léčivá látka
SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ (FERROSI SULFAS SICCATUS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SÍRAN ŽELEZNATÝ (B03AA07)
Indikační skupina
Antianaemica (12)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI215318.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC215319.pdf

Registrační číslo
12/125/74-C
Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 26.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL249587/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.08.2025
Datum hlášení
20.08.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
44,55 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
68,36 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
74,42 Kč
Jádrová úhrada
48,50 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč