RIVODARON 200MG TBL NOB 60

Základní údaje

Kód SÚKL

0014710

Registrovaný název

RIVODARON

Doplněk názvu

200MG TBL NOB 60

Síla

200MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

AMIODARON-HYDROCHLORID (AMIODARONI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AMIODARON (C01BD01)

Indikační skupina

Antiarrythmica (13)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

13/263/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0013768, 0013767, 0260949, 0260950, 0260972, 0096599

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

171,33 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

261,93 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

162,94 Kč

Jádrová úhrada

106,19 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

98,99 Kč