OMNIC TOCAS 0,4MG TBL PRO 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0014499

Registrovaný název

OMNIC TOCAS

Doplněk názvu

0,4MG TBL PRO 30

Síla

0,4MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

Léčivá látka

TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TAMSULOSIN (G04CA02)

Indikační skupina

Varia (87)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

87/005/05-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Astellas Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2022

Datum hlášení

01.09.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

220,35 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

334,95 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

45,68 Kč

Jádrová úhrada

29,77 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

289,27 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč