Základní údaje
- Registrovaný název
- LEGALON SIL
- Doplněk názvu
- 350MG INJ PLV SOL 4
- Kód SÚKL
- 0014380
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 350MG
- Léková forma
- Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
- Velikost balení
- 4
- Léčivá látka
-
SILIBININ-DINATRIUM-DISUKCINÁT (SILIBININI DINATRII DISUCCINAS)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Rostlinné léčivé přípravky
- ATC skupina
- SILYMARIN (A05BA03)
- Indikační skupina
- Hepatica (80)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI172859.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC172860.pdf
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Účel výjimky
- Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku k léčbě poškození jater způsobeným akutní intoxikací houbou Amanita phalloides (muchomůrka zelená).
- Platnost
- 24.05.2021 - 30.06.2026
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 200
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).
- Předkladatel
- Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství
- Distributor
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
- Výrobce
- Madaus GmbH, Německo