Základní údaje
- Registrovaný název
- CORDARONE
- Doplněk názvu
- 200MG TBL NOB 30
- Kód SÚKL
- 0013767
- Registrační číslo
- 13/135/82-C
- Síla
- 200MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
AMIODARON-HYDROCHLORID (AMIODARONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMIODARON (C01BD01)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI204897.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC204898.pdf
- Registrační číslo
- 13/135/82-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.05.2020
- Datum hlášení
- 18.05.2020
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 105,84 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 162,40 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 81,46 Kč
- Jádrová úhrada
- 53,09 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 80,94 Kč
- Započitatelný doplatek
- 43,25 Kč