AULIN 100MG TBL NOB 15

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NIMESULID (M01AX17)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI223896.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC196072.pdf

Registrační číslo

29/179/97-C

MRP číslo

IT/H/0151/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.02.2023

Datum hlášení

14.02.2023

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

52,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

79,79 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-