Základní údaje
- Registrovaný název
- TRAMABENE
- Doplněk názvu
- 100MG/ML POR SOL 1X100ML+PUMPA
- Kód SÚKL
- 0012473
- Registrační číslo
- 65/155/99-C
- Síla
- 100MG/ML
- Léková forma
- Perorální roztok (POR SOL)
- Velikost balení
- 1X100ML+PUMPA
- Léčivá látka
-
TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TRAMADOL (N02AX02)
- Indikační skupina
- Analgetica - anodyna (65)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI211101.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC211102.pdf
- Registrační číslo
- 65/155/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.05.2024
- Datum hlášení
- 21.05.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 324,31 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 487,36 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 339,98 Kč
- Jádrová úhrada
- 221,57 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 147,38 Kč
- Započitatelný doplatek
- 147,38 Kč