-
Registrovaný název
-
PROSULPIN
-
Doplněk názvu
-
50MG TBL NOB 60
-
Kód SÚKL
-
0011468
-
Registrační číslo
-
68/496/99-C
-
Síla
-
50MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
60
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
68/496/99-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 24.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL87016/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
24.04.2026
-
Termín obnovy
-
03.08.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
23.02.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Poznámka
-
Dle indikací
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
232,28 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
352,72 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
147,55 Kč
-
Jádrová úhrada
-
96,35 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
205,17 Kč
-
Indikační omezení
-
Přípravek je hrazen v indikacích: - psychotická deprese a závažné formy deprese rezistentní na antidepresiva - schizofrenie - závratě v případě neúčinnosti běžné léčby - psychofunkční poruchy projevující se zejména trávicími potížemi.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč