Základní údaje
- Registrovaný název
- OXYCONTIN
- Doplněk názvu
- 10MG TBL PRO 60
- Kód SÚKL
- 0011094
- Registrační číslo
- 65/257/00-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
- Velikost balení
- 60
- Léčivá látka
-
OXYKODON-HYDROCHLORID (OXYCODONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- OXYKODON (N02AA05)
- Indikační skupina
- Analgetica - anodyna (65)
- Skupina návykových látek
- omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225499.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC219490.pdf
- Registrační číslo
- 65/257/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 27.03.2024
- Datum hlášení
- 03.04.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 536,49 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 780,40 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 362,26 Kč
- Jádrová úhrada
- 267,58 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 418,14 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč