ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 300MG TBL FLM 10X1

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROXITHROMYCIN (J01FA06)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI157257.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC157258.pdf

Registrační číslo

15/113/03-C

Držitel rozhodnutí o registraci

ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.04.2018

Datum hlášení

02.05.2018

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

145,32 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

222,98 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-